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【第一參賽人/留學人員】林立東

【留學國家】日本

【技術領域】生物技術與大健康

【參賽屆次】第6屆

【所獲獎項】入圍

【項目簡介】
項目主要建設內容:隨著中國藥品的注冊法規進一步提升,從2017年開始,中國的制藥企業和醫藥研發公司對藥品對照品的需求出現大幅度需求增長。而藥品對照品現基本由美國藥典USP相關部門和歐州藥典EP相關部門以及歐美大的藥品對照品公司如TRC,LGC所壟斷。為倡導我國藥品高質量發展,取代進口藥品對照品產品,現對我公司的藥品對照品制備進行升級改造。技術改造環節分為以下三個方面:(1) 升級現有生產線,增加分離純化關鍵設備儀器制備高效液相色譜儀和分析高效液相色譜儀(HPLC),使得產能提升以及效率提高;(2) 對產線過濾系統和排風系統進行改造,減少廢氣和有毒氣體的排放;(3)增加快速高效智能檢測儀器四級桿軌道階高分辨率質譜儀Q-Exactive,進一步提升產品的純度。 【展開】 【收起】
【成立時間】2011年01月31日
【行業領域】研究和試驗發展
【注冊資本】5000萬元
【企業法人】林立東
【官方網站】https://www.gzhc.com.cn/
【公司地址】廣州市黃埔區神舟路288號C棟1102房、1103房、1104房、1105房、1201房、1301房
【企業簡介】
廣州艾奇西醫藥科技有限公司創建于2011年,位于廣州福珀斯創新園區內,研發面積近6000㎡,是一家綜合醫藥研究服務研發的高新技術企業。公司由藥物研發專業團隊及海內外留學人員共同組建,現有員工150+人。現有發明專利9項,其中2項PCT。于2020年通過國家高新技術企業認定,于2023年通過廣東省專精特新中小企業審核。主要從事新藥和仿制藥研發、無菌原料藥CDMO服務、雜質對照品定制、未知雜質結構確證和基因毒性雜質研究服務;進口藥品注冊代理、藥品歐美申報和市場推廣;GMP和專利咨詢。充分了解全球醫藥市場動態,熟悉中國和歐美藥品注冊和進出口業務藥物研究開發能力、工藝技術改善能力及產業化實施能力過硬與國內外多家大型制藥公司均保持密切業務往來。 【展開】 【收起】
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